典型病例收集标准最新版（典型病例摘录）

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1、医学检验副高写专题病例的纳入标准主要包括典型性与代表性、真实性与完整性、规范性与准确性。典型性与代表性：专题病例应选取具有典型性和代表性的病例，这些病例能够充分展示申请人在医学检验领域的专业知识和技能，特别是在处理复杂病例方面的能力。通过典型病例的分析，可以体现申请人的专业素养和实践经验。

2、医学检验、妇产保健等专业：要求结合和引用国内外同行先进技术和经验进行分析、讨论，且必须系本人在任现职期间主持开展的临床诊治、诊断报告的疑难复杂病例和实验室技术等。感染管理专业：需要反映申报者感染管理的能力与水平，可选择有代表性的案例结合国内外先进技术进行分析。

3、山东省医学检验副高职称评审条件中，对著作的字数要求未统一规定必须达到10万字，具体标准因单位类型和专业领域而异。以下为详细说明：最低字数要求部分单位允许以专著参与评审时，编写字数不低于2万字即可满足基本条件。

群体性不明原因疾病事件报告标准：2周内，一个医疗机构或同一自然村寨、社区、建筑工地、学校等集体单位发生有相同临床症状的不明原因疾病3例及以上。十各级人民政府卫生行政部门认定的其他突发公共卫生事件报告标准：具体由各级政府卫生行政部门根据实际情况制定和调整。

食物中毒事件报告标准一次中毒人数30人及以上或死亡1人及以上。学校、幼儿园、建筑工地等集体单位发生食物中毒，一次中毒人数5人及以上或死亡1人及以上。地区性或全国性重要活动期间发生食物中毒，一次中毒人数5人及以上或死亡1人及以上。

突发公共卫生事件信息报告时限要求：初报应在发现突发公共卫生事件相关信息后的2小时内完成；续报根据事件进展情况，每24小时至少完成一次；结报在事件终止后1周内完成。

《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》旨在明确突发事件医疗应急工作机制与流程，规范高效开展紧急医学救援，保障人民群众生命安全和身体健康。具体内容如下：总则制定依据：依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国基本医疗卫生与促进法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规制定。

报告及时性考核传染病报告时限：甲类传染病（如鼠疫、霍乱）及按甲类管理的乙类传染病（如新型冠状病毒肺炎），需在诊断后2小时内通过“中国疾病预防控制信息系统”完成网络直报；乙类、丙类传染病需在24小时内报告。

滥用抗菌药物引起医院感染：滥用抗菌药物可能导致医院感染，但这一问题通常被视为常规医疗质量管理的一部分，并不直接构成需要上报的突发公共卫生事件。按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求，它不属于必须强制报告的范围。

一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）：腺鼠疫在一个县（市）行政区域内发生，一个平均潜伏期内病例数未超过10例。霍乱在一个县（市）行政区域内发生，1周内发病9例以下。一次食物中毒人数30—99人，未出现死亡病例。

食物中毒事件报告标准：一次中毒人数30人及以上或死亡1人及以上。学校、幼儿园、建筑工地等集体单位发生食物中毒，一次中毒人数5人及以上或死亡1人及以上。地区性或全国性重要活动期间发生食物中毒，一次中毒人数5人及以上或死亡1人及以上。

次食物中毒人数超过100人（含100人）；中毒人员在100人以内，死亡1—9例。（7）预防接种或群体预防性服药出现群体性不良反应和接种事件。（8）1次发生急性职业病中毒10—49人；死亡4人以下。（9）市州以上政府卫生行政部门认定的其他较大突发公共卫生事件。

人，或死亡4人以下等。一般突发公共卫生事件（IV级）包括腺鼠疫在一个县（市）行政区域内，一个平均潜伏期内病例数未超过10例；霍乱在一个县（市）行政区域内，1周内发病9例以下；一次食物中毒人数30～99人，未出现死亡病例；一次发生急性职业中毒9人以下，未出现死亡病例等。

1、CDASH，即临床数据采集标准，是CDISC的一个重要分支。它详细规定了CRF的设计原则、结构和内容，以确保临床试验数据的准确性、一致性和可比性。通过遵循CDASH标准，可以简化数据收集过程，提高数据质量，并促进数据的交换和共享。

2、CRF设计是临床试验数据收集的关键环节，其质量直接影响临床研究的准确性和可靠性。因此，在CRF设计过程中，应严格遵循全面性与完整性、简洁性与无冗余、符合CDASH标准、符合EDC系统要求以及严格的SOP与流程控制等要点，确保CRF设计的高质量和高效率。

3、清晰易懂：CRF的设计应简洁明了，确保研究人员能够轻松理解并正确填写。使用清晰、准确的术语，避免使用模糊或易混淆的表述。结构化布局：通过合理的布局和分段，使CRF更加易于阅读和填写。例如，可以按照试验的不同阶段或不同数据类型进行分组，以便研究人员快速定位所需填写的字段。

4、基于定稿方案设计CRF在CRF设计之前，必须确保临床试验方案已经定稿。根据方案中的研究目的、研究对象、研究方法等信息，确定CRF需要收集的数据类型和范围。遵照CDASH标准或标准库设计CRF初稿参照CDASH标准或相关标准库，设计CRF的初稿。